Pfizer 口服藥向美申請授權 可降89%住院死亡風險
美國輝瑞大藥廠今天表示，正在向美國當局申請 COVID-19 口服抗病毒藥物 Paxlovid 緊急授權。臨床試驗證實，這種藥物可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低89%。
路透社報導，輝瑞（ Pfizer ）表示，已向美國食品暨藥物管理局（ FDA ）遞交 COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥 Paxlovid 的緊急使用授權（ EUA ）申請。
Pfizer said it completed submission of its application for emergency use authorization (EUA) of the drug, Paxlovid, with the U.S. Food and Drug Administration, including data from the drugmaker's clinical trial. #Pfizer #COVID19 https://t.co/8VGBCo4DAj
— Business Today (@business_today) November 17, 2021
這種口服藥可作為早期居家治療之用，有助預防因染疫住院和死亡，可望成為抗疫新武器，對取得疫苗有限或接種率低的國家與地區而言，也將是重要的抗疫工具。
目前不清楚美國主管機關何時會審核輝瑞申請，而同樣研發口服藥物的默沙東（ Merck & Co. ）與Ridgeback Biotherapeutics 已於10月11日完成緊急授權申請。
FDA 外部專家將在11月30日開會審核輝瑞的申請。
輝瑞執行長博爾拉（ Albert Bourla ）在新聞稿中表示：「我們正盡快將這種潛在療法送到患者手中，我們期待配合 FDA 以及全球其他主管機構對我們申請的審查。」
總部設在紐約的輝瑞表示，已開始在英國、澳洲、紐西蘭和韓國等多國尋求授權，並打算進一步提交國際申請。
另一方面，輝瑞藥廠今天稍早宣布，將透過一項授權協議允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥，供應全球95個中低所得國家。
Image via Twitter @CIDRAP
輝瑞與聯合國支持的藥品專利聯盟（ Medicines Patent Pool, MPP ）簽署自願授權協議，允許 MPP 向合格學名藥製造廠轉授權，生產本身的 PF-07321332 藥物。輝瑞則將以 Paxlovid 這個品牌名稱，銷售自家生產的 COVID-19 口服藥。
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