Eli Lilly 抗體藥物對 Omicron 有效 獲美 FDA 緊急使用授權
禮來藥廠針對Omicron變異株的新抗體藥物11日取得美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),這是美國加強應對此一最新COVID-19變異株手段的關鍵一步。
美聯社報導,美國食藥局表示,已批准禮來藥廠(Eli Lilly)這款針對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)輕至中症成人和青少年患者的藥物。禮來去年年底宣布對此療法投入研究,此前試驗顯示其先前版本的抗體療法對主流變異株Omicron無效。
拜登政府在禮來新藥獲得授權前已購買60萬劑。據與禮來公司的合約,美國政府將在2月獲得約30萬份療程,並於3月取得另30萬份。
食藥局藥物中心主任卡瓦佐尼(Patricia Cavazzoni)表示,隨著病毒的新變種不斷出現,這一新藥獲得授權是滿足更多治療方式需求的重要一步。
數據表明,禮來這款名為bebtelovimab的新藥,除可對Omicron有效,還可以對抗新出現的Omicron次變異株BA.2。
禮來表示,新藥合約價值至少達7億2000萬美元。
上個月,食藥局撤銷禮來和雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals)單株抗體藥物的緊急使用授權;這兩種藥物一直是COVID-19抗體治療的支柱,當它們對Omicron無效時,醫生承受提出應變方案的重大壓力。
輝瑞(Pfizer)和默沙東集團(Merck & Co.)的抗病毒口服藥物等替代療法,一直供不應求。英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下一種對Omicron有效的抗體藥物貨量稀缺。
單株抗體藥物需以輸液或注射方式進入人體,且應在感染早期進行投藥。不過,科學家表示,單株抗體等COVID-19治療方式不能取代疫苗接種。
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