美 FDA 審查員:Pfizer 5歲以下幼童 COVID 疫苗安全有效

| June 14, 2022 | 0 Comments

美國食品暨藥物管理局( FDA )審查員表示,美國輝瑞藥廠( Pfizer )和德國生技公司 BioNTech 針對6個月至4歲幼兒推出的COVID-19疫苗有效且安全。

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美國食品暨藥物管理局審查員在今天晚上公布的簡報文件中表示,他們在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童 COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗有任何安全上的問題。

FDA 審查員對輝瑞的試驗所做的分析,公布的時間點是在6月15日的外部顧問會議之前。外部顧問的建議,將決定 FDA 對疫苗的態度。

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FDA 審查人員在報告中說:「根據現有的數據,輝瑞藥廠和 BioNTech 針對6個月至4歲這個年齡層推出的3劑型 COVID-19疫苗,在預防 COVID-19 上是有效的。」

那項針對輝瑞藥廠和 BioNTech 幼童疫苗的早期研究,是基於10個有症狀的 COVID-19 病例所做,這些病例是在 Omicron 變異病毒株成為主流時確診的,研究說明了疫苗對5歲以下幼童的有效率達80.3%。

全球大部分的地方,都尚未批准6歲以下幼童接種 COVID-19 疫苗。由於5歲至11歲兒童的施打需求一直很低,目前還不清楚有多少父母會讓他們的幼子接種疫苗。

拜登政府預計,FDA 和美國疾病管制暨預防中心( Centers for Disease Control and Prevention, CDC )一旦核准,最快可於6月21日開始讓幼兒接種疫苗。

政府官員表示,6歲以下年齡層的預約數量一直很低,不過一旦疫苗獲得授權,預計需求就會增加。

 

 

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw

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