Merck & Co.抗疫口服藥 正式向美國申請緊急使用授權

| October 12, 2021 | 0 Comments

美國藥廠默沙東集團稍早表示,已針對旗下 COVID-19 抗病毒口服藥莫納皮拉韋( molnupiravir ),向美國監管當局提出緊急使用授權( EUA )申請。

默沙東集團( Merck & Co.)先前宣稱,對輕至中度染疫者投下實驗性的莫納皮拉韋,可大幅降低住院或死亡的風險,如今藥廠正式申請緊急使用授權,莫納皮拉韋有望成為首個 COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服抗病毒藥物。

默沙東集團指出,迄今已完成的病毒定序顯示,莫納皮拉韋對所有的COVID-19變異株皆有效,包含Delta變異株,若這一能在家中服用的藥物取得授權,將可以協助改變COVID-19臨床診治。

默沙東和生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics 聯手研發莫納皮拉韋,上週公布臨床試驗期中分析的效力數據,讓醫療生技類股「大洗牌」,重挫莫德納、輝瑞、BNT 等 COVID-19疫苗製造藥廠的股價。

此外,吉立亞醫藥公司( Gilead Sciences Inc. )研發的抗病毒藥物瑞德西韋( Remdesivir )和類固醇地塞米松( Dexamethasone ),通常是在患者已住院才會投藥,相比之下,莫納皮拉韋可在家口服,佔有優勢。

美國雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc)和禮來(Eli Lilly)研發的數種單株抗體藥物,目前也因投藥程序困難,使用率有限。

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