FDA 核准 Moderna、J&J 疫苗為追加劑 可不同牌混打

| October 21, 2021 | 0 Comments

美國食品暨藥物管理局20日授權莫德納(圖)和嬌生COVID-19疫苗作為追加劑,還說美國民眾可選擇與原先接種廠牌不同的疫苗進行施打。Image Via Twitter

美國食品暨藥物管理局(FDA)20日授權莫德納(Moderna)和嬌生(J& J)COVID-19疫苗作為追加劑,還說美國民眾可選擇與原先接種廠牌不同的疫苗進行施打。

FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)聲明指出:「這些獲授權加強劑的使用,對延續人體對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的保護相當重要。」她說,數據顯示,在一些完整接種疫苗的人口中,疫苗有效性可能隨時間而減弱。

路透社報導,具高傳染性Delta變異株在部分已完整接種疫苗的人口身上出現了突破性感染,這項決定為美國數以百萬計民眾注射追加劑鋪平道路。

FDA先前已授權輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的COVID-19疫苗作為追加劑,允許65歲以上人口、有重症風險族群,以及因工作而暴露在病毒下的族群,得以在首輪疫苗接種後至少6個月,施打追加劑來增加保護力。

FDA顧問小組上週表決通過,建議對上述族群注射第3劑莫德納疫苗。莫德納追加劑強度為原先注射疫苗的一半。

這個小組也建議讓接種一劑嬌生疫苗的所有民眾,在至少兩個月後接種第2劑。

FDA官員上週表示,依據以色列數據,他們考慮將施打輝瑞/BioNTech追加劑的民眾年齡限制放寬至40歲。在以色列,民眾已普遍施打輝瑞/BioNTech追加劑。

白宮8月宣布廣泛施打追加劑計畫後,美國FDA和疾病管制暨預防中心(CDC)在批准追加劑方面面臨壓力。

顧問小組召開會議,針對美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)就混打疫苗等研究進行討論,這項研究為458名參與者混打輝瑞/BioNTech、莫德納和嬌生疫苗。

數據顯示,最初接種嬌生COVID-19疫苗的民眾接著施打輝瑞或莫德納疫苗後,會出現較強的免疫反應,而成年人混打不同廠牌的追加劑安全無虞。

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw

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