Moderna 向 FDA 申請全體成人接種第4劑 施打劑數引爭論

| March 18, 2022 | 0 Comments

莫德納公司申請全體成人接種第2劑COVID-19疫苗追加針的緊急授權。Image Via Twitter

莫德納公司17日表示,他們已向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請全體成人接種第2劑COVID-19疫苗追加針的緊急授權,使究竟要打多少劑疫苗議題再獲關注。

莫德納(Moderna)申請讓全體成人接種第2劑追加針(俗稱的第4劑),範圍更甚於輝瑞(Pfizer)與BioNTech本週的申請。後者15日向FDA申請的緊急授權,只是讓65歲以上者接種第2劑追加針。

「紐約時報」指出,莫德納公司此舉很可能激發新一輪論戰。科學界目前已經為輝瑞/BNT、莫德納這2款疫苗,在面對新COVID-19變種時保護力究竟有多長爭論不休。

輝瑞表示,他們申請為65歲以上者施打第4劑主要依據的是以色列的研究資料;莫德納則說,他們根據的是自家疫苗在美國、以色列應對Omicron時的表現。

聯邦衛生官員已憂心,第3劑莫德納、輝瑞/BNT疫苗到今秋時保護力恐又下滑。紐時認為,目前跡象看來藥政當局應會很快核准輝瑞/BNT的第4劑緊急授權,但申請範圍大得多的莫德納則很難說。

對當前要否打第4劑、又是哪些人該接種,科學家看法兩極。休士頓「貝勒醫學院」(Baylor College of Medicine)疫苗專家霍泰茲(Peter J. Hotez)表示,他「強烈支持現在就應打第4劑」。

霍泰茲說,第3劑在預防Omicron染疫住院乃至感染,都帶來可觀的保護,讓疫情危害性遠低於2020年底到2021年初時的高峰,「打完第3劑數月後保護力降得很快是很清楚的事,保護力都是短期的,此時需要第4劑來重新撐起」。

前FDA首席科學家古德曼(Jesse L. Goodman)看法不同。他認為即便預防輕症感染的保護會隨時間下滑,但第3劑要多久才會連重症都無法預防,目前都沒有更多資料可判明,更不要說第4劑,現在接種究竟能起到多大保護都是未知。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)上月公布的研究發現,輝瑞/BNT、莫德納這2款mRNA疫苗,接種第3劑兩個月後對預防染疫住院有91%的保護力,但4個月後便降至78%,不過這份研究相當概略,並未按年齡、有無慢性病或其他因素來細分住院人數。

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw



 

 


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