Novavax 疫苗防護力逾9成 獲美 FDA 專家支持

| June 8, 2022 | 0 Comments

美國藥物監管機構召集的專家小組7日建議使用Novavax研發的COVID-19疫苗,雖然這款疫苗推出時間較晚,但在克服對疫苗猶豫不決一事上仍有可能發揮作用。Image Via Twitter

美國藥物監管機構召集的專家小組7日建議使用Novavax研發的COVID-19疫苗,雖然這款疫苗推出時間較晚,但在克服對疫苗猶豫不決一事上仍有可能發揮作用。

法新社報導,美國目前批准3款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,分別為採用mRNA技術的輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna),以及以腺病毒為載體的嬌生(Johnson and Johnson)疫苗;美國食品暨藥物管理局(FDA)日前宣布對嬌生疫苗的緊急使用授權範圍進行限制,因為它與一種嚴重的血栓情況有關。

雖然若干專家擔心Novavax疫苗可能與一種罕見的心肌炎有關,最終仍以21票贊成、無人反對,及1票棄權支持使用Novavax疫苗。

召集這場會議的食藥局預料很快就會批准這款疫苗的緊急使用授權,接著美國疾病管制暨預防中心(CDC)將依據如何最妥善使用疫苗的指引加以衡量。

總部位於美國馬里蘭州的Novavax是全球疫苗競賽中的早期領先者,不過受製造和監管問題影響而落後其他廠牌。

路透社報導,由於研發和製造問題,Novavax今年1月下旬申請美國授權,比原訂計畫晚了近1年。

美國是Novavax疫苗尚未獲得授權的少數市場之一,歐洲聯盟(EU)、英國、加拿大、澳洲等許多國家都已經為Novavax疫苗開了綠燈。

官員希望這款基於實驗室培養的病毒蛋白疫苗,可為仍對mRNA技術有所遲疑的人提供另一種選擇。與輝瑞及莫德納疫苗不同的是,Novavax疫苗可冷藏在攝氏2至8度的環境,冷鏈技術門檻較低。

參與這場會議的傳染病專家魯賓(Eric Rubin)說:「確實有一群患者願意接種這款疫苗,而不願接種現有疫苗。我認為這挺吸引人的。」

在種種疫苗技術中,有關mRNA的不實訊息最多。

研究發現,Novavax疫苗對有症狀的COVID-19防護力超過90%,但其試驗在目前盛行的變異病毒株Omicron成為主流病株前早已執行,因此可能還須增加加強劑或更新疫苗。

更重要的是,在一場約4萬人參與的試驗中,接種Novavax疫苗的受試者出現6例心肌炎病例,接種安慰劑組則出現1例。

Novavax表示,沒有足夠證據來證明這些心肌炎病例與疫苗之間的因果關係。

食藥局3日對疫苗與心肌炎的關聯表達顧慮,疫苗標籤最後可能會標註警語。

兩劑型的Novavax疫苗由美國諾瓦瓦克斯醫藥公司研發,屬於重組蛋白疫苗,又稱次單位蛋白疫苗。

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw

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